Bluechiip, FDA 등록 및 CE IVD 인증 확보
Melbourne, 2021년11월30일, AEST (ABN Newswire) - 혹독한 환경을 위한 고급 시료 관리 솔루션 개발의 선두 주자인 Bluechiip Limited (
ASX:BCT) (1BL:FRA)는 오늘 Bluechiip의 자체 브랜드 cryovial이 미국 FDA(USA)에 등록되고 유럽 CE IVD 인증.
이러한 중요한 미국 및 EU 인증을 통해 회사는 이러한 주요 대상 시장에 직접 판매할 수 있습니다.
이 회사는 이제 샘플 저장소 소모품, 리더 및 Stream(TM) 샘플 관리 소프트웨어를 포함하여 Bluechiip 지원 샘플 관리 솔루션 제품 라인을 전 세계적으로 출시했습니다.
이 회사는 Bluechiip 지원 제품 라인을 북미와 호주/뉴질랜드에 직접 판매하고 유럽 및 아시아 태평양 시장의 유통 파트너를 통해 판매할 계획입니다.
Bluechiip의 매니징 디렉터인 Andrew McLellan은 이번 발표가 Bluechiip에게 매우 흥미로운 일이라고 말했습니다.
'인증이 중요합니다. 지난 18개월 동안 우리는 모든 제품을 검증하는 ISO9001 품질 관리 시스템 인증을 획득했습니다. FDA 등록 및 CE IVD 인증을 통해 미국은 물론 유럽 및 아시아/태평양 지역에도 직접 판매할 수 있습니다.
제품 출시로 Bluechiip은 전체 범위의 Bluechiip 브랜드 제품을 최종 고객에게 직접 마케팅할 수 있는 위치에 놓이게 되었습니다. 우리는 이제 생명 과학 분야의 바이오뱅킹, 연구, 임상 시험 및 제약 회사의 최종 고객과 직접 대화하고 있습니다. 중요한 것은 이제 맞춤형 판독기, 소프트웨어 및 샘플 저장 소모품을 제공할 수 있다는 것입니다.
또한 웹사이트 업데이트를 포함한 마케팅 캠페인을 전개했습니다. Bluechiip은 이제 적절한 소프트웨어로 백업되는 다양한 액세서리, 판독기 및 소모품을 포함한 전체 제품 카탈로그를 보유하고 있습니다. 우리는 사업의 위험을 없애고 우리 자신의 미래를 통제하고 있습니다.
가장 중요한 것은 최종 고객에게 품질을 재정의하고 생산성을 높이고 하루가 끝날 때마다 모든 샘플에 대한 확신을 제공하는 데 중점을 두고 있으며 지난 2개월 동안 유럽과 호주에서 이미 주문을 받고 설치를 완료했다는 점입니다. 특히 북미 지역에서 고객 기반을 확장하기 위해.'
McLellan은 Bluechiip이 시장에 출시되는 제품에 중점을 두면서 FujiFilm Industries Irvine Scientific(FISI)을 비롯한 회사 파트너 및 기타 잠재적 파트너와 계속 협력하여 Bluechiip의 기술 응용 프로그램을 여러 시장으로 확장하고 있다고 말했습니다.
소개 Bluechiip Limited
Bluechiip Limited (ASX:BCT)는 줄기 세포, 혈액, 난자, 정자 및 기타 생체 표본과 같은 모든 샘플이 중요하다는 점을 이해하므로 우리의 목표는 가장 효율적인 방식으로 최적의 품질로 각 샘플을 관리하는 것입니다. Bluechiip의 고급 관리 솔루션은 극저온 환경에서 ID와 샘플 온도를 제공하는 유일한 솔루션입니다. 가장 중요한 것은 이것이 모든 샘플에 대한 확신을 제공한다는 것입니다.
Bluechiip의 고유한 특허 기술은 전자 장치가 포함되지 않은 MEMS 기반 무선 추적 솔루션입니다. 라벨(수기 및 사전 인쇄), 바코드(선형 및 2D) 및 무선 주파수 식별과 같은 현재 추적 방법의 세대 변화를 나타냅니다. Bluechiip 태그는 바이알이나 가방과 같은 보관 제품에 내장되거나 제조됩니다. 각 제품은 쉽게 식별할 수 있으며 샘플 온도와 같은 중요한 정보는 판독기로 감지되어 Bluechiip 소프트웨어에 저장됩니다. Bluechiip(R) 고급 시료 관리 솔루션은 극한의 온도에서도 작동할 뿐만 아니라 고압멸균, 감마선 조사 멸균, 가습, 원심분리, 극저온 보관 및 설탕 프로스팅에서도 견딜 수 있습니다.
Bluechiip의 기술은 극저온 저장 시설(바이오뱅크 및 바이오리포지토리), 병리학, 임상 시험 및 법의학을 비롯한 의료 분야에 적용됩니다. 다른 주요 시장으로는 저온 유통 물류/공급망, 보안/방위, 산업/제조 및 항공우주/항공이 있습니다.
Bluechiip: 모든 샘플에 대한 확신을 제공합니다.
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