BluechiipはFDA登録とCE IVD認証を確保します
Melbourne, 2021年11月30日, AEST (ABN Newswire) - 過酷な環境向けの高度なサンプル管理ソリューションの開発のリーダーであるBluechiipLimited (
ASX:BCT) (1BL:FRA) は本日、Bluechiip独自のブランドのクライオバイアルを米国FDA（USA）に最近登録し、欧州のCE IVD認証。
これらの重要な米国およびEUの認証により、会社はこれらの主要なターゲット市場に直接販売することができます。
同社は現在、サンプルストレージの消耗品、リーダー、Stream（TM）サンプル管理ソフトウェアなど、Bluechiip対応のサンプル管理ソリューション製品ラインをグローバルに立ち上げました。
同社は、Bluechiip対応の製品ラインを北米およびオーストラリア/ニュージーランドに直接販売し、ヨーロッパおよびアジア太平洋市場の流通パートナーを通じて販売することを計画しています。
BluechiipのマネージングディレクターであるAndrewMcLellanは、この発表はBluechiipにとって非常にエキサイティングであると説明しました。
'認証は重要です。過去18か月間、私たちはISO9001品質管理システムの認証に取り組み、その認証を取得しました。このシステムの下で、すべての製品を検証しました。 FDA登録とCE IVD認証は、米国だけでなく、ヨーロッパとアジア/太平洋地域にも直接販売できることを意味します。
製品の発売により、Bluechiipは、Bluechiipブランドの全製品をエンドユーザーに直接販売できるようになります。私たちは現在、ライフサイエンス分野全体のバイオバンキング、研究、臨床試験、製薬会社のエンドユーザーと直接話し合っています。重要なのは、カスタマイズされたリーダー、ソフトウェア、サンプルストレージの消耗品を提供できるようになったことです。
また、ウェブサイトの更新など、マーケティングキャンペーンも展開しています。 Bluechiipには、適切なソフトウェアでバックアップされた、さまざまなアクセサリ、リーダー、消耗品を含む完全な製品カタログがあります。私たちはビジネスのリスクを軽減し、私たち自身の将来を管理しています。
エンドユーザーにとって最も重要なことは、品質の再定義、生産性の向上、そして1日の終わりにすべてのサンプルに自信を持たせることに重点を置いており、過去2か月間にヨーロッパとオーストラリアですでに注文を受け、設置を行っており、楽しみにしています。特に北米での顧客基盤の拡大に向けて」
マクレラン氏は、Bluechiipは、富士フイルムインダストリーズアーバインサイエンティフィック（FISI）を含む同社のパートナーや他の潜在的なパートナーと協力して、Bluechiipの技術アプリケーションを複数の市場に拡大する一方で、直接市場向け製品に焦点を合わせていると述べました。
概要 Bluechiip Limited
Bluechiip Limited (ASX:BCT) (FRA:1BL) は、幹細胞、血液、卵子、精子、その他の生体試料など、すべてのサンプルが重要であることを理解しているため、私たちの目的は、最も効率的な方法で最適な品質で各サンプルを管理することです。 Bluechiipの高度な管理ソリューションは、極低温環境でIDを使用してサンプル温度を提供する唯一のソリューションです。最も重要なことは、これによりすべてのサンプルに信頼がもたらされることです。
Bluechiipの独自の特許技術は、電子機器を含まないMEMSベースのワイヤレス追跡ソリューションです。これは、ラベル（手書きおよび事前印刷）、バーコード（線形および2D）、無線周波数識別などの現在の追跡方法からの世代交代を表しています。 Bluechiipタグは、バイアルやバッグなどの保管製品に埋め込まれるか、製造されます。各製品は簡単に識別でき、サンプル温度などの重要な情報がリーダーによって検出され、Bluechiipソフトウェアに保存されます。 Bluechiip（R）Advanced Sample管理ソリューションは、極端な温度で機能することに加えて、オートクレーブ、ガンマ線照射滅菌、加湿、遠心分離、極低温保管、およびフロスティングに耐えることができます。
Bluechiipの技術は、極低温貯蔵施設（バイオバンクおよびバイオリポジトリ）、病理学、臨床試験、法医学などのヘルスケアに応用されています。その他の主要市場には、コールドチェーンロジスティクス/サプライチェーン、セキュリティ/防衛、産業/製造、航空宇宙/航空が含まれます。
Bluechiip：すべてのサンプルに自信を持って提供します。
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