Cardiac Catheter
Sydney, 2009年4月29日, AEST (ABN Newswire) - 心臟導管製造商CathRx Limited (ASX:CXD)(PINK:CTHXF)今天宣布,John Hunter醫院已參加該公司為其診斷導管(quadrapolar and decapolar diagnostic catheters)獲得澳洲醫療器械監管局(Australian Therapeutic Goods Administration )(TGA)批准而進行的澳大利亞臨床試驗中,以便收集資料。
John Hunter醫院是一家領先的教學醫院和主要心髒病和心臟外科手術中心。 CathRx申請獲得澳洲批准的試驗於2008年11月在悉尼的Westmead醫院開始。
CathRx的首席執行官CathRx說,儘管該導管已有CE標誌並在歐洲出售,但還是要進行澳洲的臨床試驗才能獲得澳洲的批准。
按照John Hunter醫院的規定,使用CathRx的診斷導管要經過測試是否需要使用診斷導管的電生理程序。進行對照的控制組的病人數量應該和使用CathRx的病人數量一樣多。主要終極點是對診斷能力的確認。
關於心率不齊
心率不齊是一些越來越常見的現象。在出現心率不齊的時候,心臟的電生理活動不正常,正常的心跳是由電脈衝控制的,當這些脈沖不協調的時候,心臟就無法正常工作。這可以引起各種複雜狀況,包括疲勞、中風甚至死亡。全世界有超過1千萬的人有心率不正常的病,房顫是最常見的心率不齊的形式,全世界有500萬以上的人患有此病。目前的藥物治療經常無法控制病情,並有副作用。全世界的醫生越來越多地使用心臟導管來診斷和成功治療心率不齊。
聯絡
Neil Anderson
CathRx Chief Executive Officer
Tel: +61-2-9397-5700
Jeannene O'Day
Lyon Group
Tel: +61-439-865-256
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