Cardiac Catheter
Sydney, 2009年4月29日, AEST (ABN Newswire) - 心脏导管制造商CathRx Limited (ASX:CXD)(PINK:CTHXF) 今天宣布,John Hunter 医院已参加该公司为其诊断导管(quadrapolar and decapolar diagnostic catheters)获得澳洲医疗器械监管局(Australian Therapeutic Goods Administration )(TGA)批准而进行的澳大利亚临床试验中,以便收集资料。
John Hunter 医院是一家领先的教学医院和主要心脏病和心脏外科手术中心。CathRx 申请获得澳洲批准的试验于2008年11月在悉尼的Westmead医院开始。
CathRx的首席执行官CathRx 说,尽管该导管已有CE标志并在欧洲出售,但还是要进行澳洲的临床试验才能获得澳洲的批准。
按照John Hunter 医院的规定,使用CathRx的诊断导管要经过测试是否需要使用诊断导管的电生理程序。进行对照的控制组的病人数量应该和使用CathRx的病人数量一样多。主要终极点是对诊断能力的确认。
关于心率不齐
心率不齐是一些越来越常见的现象。在出现心率不齐的时候,心脏的电生理活动不正常,正常的心跳是由电脉冲控制的,当这些脉冲不协调的时候,心脏就无法正常工作。这可以引起各种复杂状况,包括疲劳、中风甚至死亡。全世界有超过1千万的人有心率不正常的病,房颤是最常见的心率不齐的形式,全世界有500万以上的人患有此病。目前的药物治疗经常无法控制病情,并有副作用。全世界的医生越来越多地使用心脏导管来诊断和成功治疗心率不齐。
联络
Neil Anderson
CathRx Chief Executive Officer
Tel: +61-2-9397-5700
Jeannene O'Day
Lyon Group
Tel: +61-439-865-256
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