Melbourne, 2008年3月19日, AEST (ABN Newswire) - 2008年2月28日,Solagran Limited (ASX: SLA) (PNK: SOGRF) 向澳大利亚证券交易所公布俄罗斯审批机构预计将在1到1个半月之内批准Solagran公司新处方药Ropren(聚戊烯醇制剂)在俄罗斯市场销售。Solagran董事宣布审批过程比预期要快,并已正式获得批准进入俄罗斯市场。
Solagran的制造伙伴Galenopharm现已获准生产在俄罗斯境内销售的Ropren。Solagran希望首批生产量能够满足中心城市莫斯科和圣彼得堡两地的需求。
Solagran将投入精力确保公司能够有效地满足世界范围内对该产品的需求。一个拥有世界第一家聚戊烯醇制剂商业生产设备的工厂将在明天当地时间下午3点在Tomsk Region市长Victor先生的主持下投入使用。该厂在全面生产后能够每年生产供5万到6万人服用一个疗程的Ropren(Bioeffective R)。
本周这两则消息对Solagran公司有着里程碑的意义。它标志着Solagran开始从研究型生物科技公司转变成为国际天然药品市场的重要参与者。
按照俄罗斯的药品注册程序,一种新药从分阶段的临床试验到最后投入市场通常需要经过6至7年的审核。Ropren从2004年2月俄罗斯卫生部同意开始进行临床试验到完成整个审批程序只用了4年零1个月。这是一项卓越的成就,同时也证明了Ropren的药效和安全性。
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